Sayın Üyemiz,
Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği’nden (TOBB) Odamıza gelen yazıda, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (TİTCK) yazısına atfen; TİTCK tarafından tıbbi cihazlar ve in vitro tanı amaçlı tıbbi cihazlara yönelik piyasa gözetimi ve denetimi ile uyarı sistemi faaliyetleri kapsamında yürütülen işlemlere ilişkin bilgilendirme yapıldığı ifade edilmiştir.
Bu kapsamda, Kurum tarafından yürütülen denetim ve inceleme faaliyetlerine ilişkin bildirimlerin, ilgili mevzuat doğrultusunda resmî yazışma ve tebligat usulleri çerçevesinde gerçekleştirildiği; 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu kapsamında uygulanan idari yaptırımlara ilişkin bilgilerin ise Kurumun internet sitesi (https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/denetim/tibbi-cihaz-teknik-duzenlemeye-aykiri-urunler – https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/denetim/tibbi-cihaz-guvensiz-urunler) ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden ilan edildiği belirtilmiştir.
Ayrıca, söz konusu işlemlere ilişkin olarak belirtilen resmî bildirim yöntemleri dışında SMS ve benzeri kanallar aracılığıyla Kurum tarafından duyuru veya bilgilendirme yapılmadığı ifade edilmiştir.




